2024年第一季度，中国医疗器械在欧盟和美国的注册数量同比降低，但在巴西、印尼等地的注册量同比增多。这是因为中国出口的医疗器械产品在西方国家趋于饱和，正在转向其他市场，而巴西作为拉丁美洲人口排名第一的国家，对医疗产品的需求在日益增加。
普瑞纯证Pure Global专注于全球合规准入，他们表示，从去年开始，巴西市场就非常火热，中国医疗器械产品在巴西新注册的产品数量剧增，2024年，中国产品在巴西新增医疗器械注册中占比近30%。
国内企业进入巴西市场的注册费也随之水涨船高，巴西市场单个产品注册费最高可达百万元。整个拉美市场也被带火，南美洲北部人口数量不到六千万的国家哥伦比亚，单个产品获证费用最高达45万元。
国内龙头企业也在加大对巴西市场投入。迈瑞医疗将巴西定位为高潜型新型市场，在巴西设立了子公司。2024年5月，甘李药业通过技术转移方式，实现胰岛素巴西本土生产。时代天使曾在2022年收购巴西第三大正畸企业Aditek 51％股权，希望通过借助Aditek在巴西丰富的本地资源及渠道网络，成功进入巴西正畸市场及潜在的南美其他新兴市场。
在地球的另一端，中国医疗器械产品正在密集登陆巴西市场。
全球第十大医疗器械市场，巴西市场并不落后
中国医疗器械企业出海巴西，最早从2015年开始，COVID-19加速了中国企业进入巴西市场的进程，出海巴西的热情这几年来只增不减。
普瑞纯证Pure Global专注于全球合规准入，是出海巴西热的见证者和参与者，在感知到中国医疗器械企业对巴西市场的兴趣后，普瑞纯证Pure Global在巴西设立了分公司，并在接下来的一年内快速帮助国内多家企业拿到巴西市场准入。
普瑞纯证 Pure Global表示：“2024年巴西每三个医疗器械产品获批，就有一个来自中国。”基于自主研发的数据平台，普瑞纯证Pure Global发现：2015年以来中国企业在巴西新增注册产品数量逐年增长，在总量中的占比从10%提升到2023年的30.9%，2023年中国厂商的注册数量几乎与巴西本土厂商注册数量持平。
吸引中国医疗器械企业涌入巴西最大的动力在于其繁荣的市场，巴西市场并非落后的低端市场，而是相对优质的中端市场。
巴西人口总量2023年达到2.03亿，居全球第五位，人口数量仅次于中国、印度、美国与印度尼西亚。巴西也具备基础的医疗配套服务。巴西建立了统一医疗体系，实行公共医疗保险与个人医疗保险相结合的医疗制度。民众可以到公立医院免费看病，但看病人多，排队等待时间长，检查项目和用药范围受限。中等收入以上人群均购买私人医疗保险，到医疗条件更好的私立医院看病。庞大的人口基数和医疗配套为医疗器械企业提供了广阔的市场空间和消费潜力。
从市场规模上看，普瑞纯证Pure Global表示：“巴西医疗器械市场规模114亿美元，位列全球前十。巴西医疗器械市场规模与韩国、加拿大、西班牙相当， 2022-2023年增速达到11.9%。按照市场规模体量划分，巴西是全球医疗器械的重要市场。从数据上看，这是不容错过的海外市场。”
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